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美国法院对乳腺癌基因的裁决是一种混合的祝福

点击量:   时间:2017-05-09 01:03:02

作者:Peter Aldhous您不能申请天然DNA序列的专利 - 但您可以申请由该序列制成的改良产品简而言之,这是美国最高法院上周就乳腺癌基因BRCA1和BRCA2的专利有效性所作出的裁决作为决定人类基因是否可以在美国获得专利的广泛宣传,该裁决实际上适用于来自任何物种的DNA虽然这是一项具有里程碑意义的决定,但它对医学的影响可能低于预期但该裁决可能对生物技术行业的某些部门产生深远的意外后果 “他们似乎没有解决更广泛的影响,”华盛顿特区生物技术产业组织的Hans Sauer抱怨道该案件是由一个组织联盟对犹他州盐湖城的Myriad Genetics提起的它利用广泛的基因专利来垄断测试两种BRCA基因,这些基因在突变时可能导致遗传性的乳腺癌这样的测试导致电影明星安吉丽娜朱莉高调决定进行双乳房切除术以降低患上该病的风险在一致裁决中,最高法院裁定,简单地分离天然DNA序列不是可获得专利的发明然而,它支持Myriad Genetics对源自BRCA基因的互补DNA(cDNA)的主张这些是实验室从RNA制作的序列 - 用于产生基因编码的蛋白质的模板这种cDNA缺乏基因全序列中发现的非编码“内含子”,因此不是自然界的产物 - 这就是法院裁定它可以获得专利的原因由于您不需要制作cDNA来提供诊断测试,健康活动家希望其他公司能够实现这一目标,从而降低BRCA1和BRCA2的测试成本然而,一个关键点已经浮出水面:即使公司现在承诺推出自己的测试,Myriad仍然可以控制市场 2004年,它停止在公共数据库中放置特定BRCA突变的数据,而是建立自己的私人数据库来解释测试结果这意味着它能够提供比其他公司更多的关于特定突变是否危险的信息为了解决这个问题,非营利健康倡导组织Genetic Alliance,加州大学旧金山分校和旧金山的基因诊断公司InVitae推出了“免费数据”活动他们对那些接受过BRCA测试的人将他们的结果放入公共数据库很有吸引力在BRCA测试之外,该裁决对医学的影响可能更小在大多数情况下,关于整个天然人类基因序列的广泛专利已成为过去 - 大部分存在即将到期尽管如此,绍尔还是担心,在假设天然基因序列可以申请专利的情况下,对在医学范围内工作30年的公司产生的影响仍然存在在农业和生物能源等部门中存在数千项此类专利他担心这些公司中的一些人可能会发现他们的知识产权突然变得毫无价值 “人们已经围绕这些专利安排了他们的事务,”他说聆听发现BRCA1的玛丽 - 克莱尔金,